注冊(cè)專員

職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)報(bào)批、跟進(jìn)及協(xié)調(diào)工作。
2.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的聯(lián)系及協(xié)調(diào)工作。
3.負(fù)責(zé)注冊(cè)事務(wù)與客戶及相關(guān)行業(yè)部門進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào)工作。
4.與行業(yè)相關(guān)部門的日常聯(lián)絡(luò)工作。

要求：
1.熟悉體外診斷試劑注冊(cè)的相關(guān)法律法規(guī)及有關(guān)體外診斷試劑研究指導(dǎo)原則。
2.熟悉體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)程序及對(duì)注冊(cè)申報(bào)材料的要求。
3.能夠獨(dú)立編寫相關(guān)申報(bào)注冊(cè)資料性格開(kāi)朗，具有良好的交際能力，溝通協(xié)調(diào)能力，獨(dú)立思考能力并能發(fā)現(xiàn)解決問(wèn)題；良好的英語(yǔ)書面及口頭表達(dá)能力。

4.本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)